疫情对境外参比制剂–物流影响
2022-12-302024新年祝福
2024-01-18一、咨询、调研服务:
1原研溯源调研;
2全球说明书调研;
3全球上市情况调研;
4参比制剂选择咨询;
5成本预算咨询;
6全球物流咨询(含冷链);
7备案咨询(含生物制品和精、麻、毒、放);
8采购实施方案;
9创新药联合用药解决方案
9.1原研药全球采购方案
9.2仿制药替代方案
9.3原研厂家直购方案
二、注册备案服务:
1准备一次性进口材料;
2审核一次性进口批件;
3代办一次性进口文件;
4代办精、麻、毒、放国家局进口许可证;
5协助与省局、国家局对接;
三、采购服务:
1境外采购(美国、欧洲、日本、韩国、澳大利亚、台湾等国) ;
2国内上市采购(处方药、医院专用药、ICU用药、生殖医院专用、大输液等);
3采购品种(生物制品、注射剂、固体制剂、管制药、兽药等);
4采购方式(一次性进口、代理购买、甲方自采代办理进口);
5采购供应范围
5.1国内仿制药一致性评价参比制剂供应;
5.2多国临床研究,境外参比或国内参比输送第三国服务;
5.3创新药联合用药上市前临床研究和上市后用药方案解决;
5.4境外在研创新药国内临床研究代理进口;
四、国际(温控)物流服务:
1制定国内、国外最优物流方案;
2代办药监局进口通关文件;
3代办海关进口清关及相关事务;
4实时反馈物流在途信息;
5代办航空公司进出口适载文件;